Rosalind : Analyse de la survie exceptionnelle à long terme chez les patients atteints de tumeurs solides de mauvais pronostic
À propos de l'étude
Cette étude a pour but d’identifier et d’analyser une signature globale, transcriptomique associée aux patients ayant une survie inattendue par rapport aux patients ayant une survie standard dans le cas des adénocarcinomes canalaire pancréatique métastatique, des glioblastome IDH et des cancers du poumon à petites cellules.
Elle permettrait également d’identifier de nouvelles stratégies thérapeutiques potentielles basés sur ces résultats.
Objectifs
Dans chaque cohorte, identifier et analyser une signature globale (histologie digitale, radiomique, génomique (mutations somatiques)), transcriptomique (altérations somatiques, protéomique, épigénomique et signature clinique) associée aux patients ayant une survie inattendue exceptionnelle de plus de 5 ans (cas) par rapport aux patients ayant une survie standard (patient contrôle). Nous analyserons le tissu tumoral sans aucune information sur la génétique constitutionnelle. Par conséquent, nous n’évaluerons que les altérations somatiques du cancer et aucune altération germinale ne sera révélée. Le critère d’évaluation principal est le statut cas/témoins.
Pour ces 3 cancers très agressifs (cancer du pancréas, glioblastome et cancer du poumon à petites cellules), un cas est un patient dont le diagnostic au stade métastatique qui a une survie de plus de 5 ans après la date de diagnostic.
Un témoin est un patient apparié à un cas dont le décès a été observé à la médiane de survie globale avec une variation de 25% avant ou après, telle que rapportée dans les essais cliniques pivots dans le type spécifique de maladie.
- Promoteur : Cure 51
- Investigateur : Docteur Olivia Le Saux (Centre Léon Bérard), Professeur Ulrich Keiholz (Charite Comprehensive Cancer Center), Docteur Julieta E. Rodriguez (Institut Gustave Roussy)
- Méthodologie : Étude rétrospective multicentrique internationale
- Durée : 54 mois minimum
- Nombre de patientes : 340
Le cancer du pancréas, glioblastome et cancer du poumon à petites cellules ont une survie sur le long terme faible. L’analyse des différentes données de cette étude va permettre de comprendre les facteurs favorisant une survie à long terme et d’orienter le plus rapidement possible des patients sur de nouvelles thérapies adaptées à leur profil.
Il s’agit d’une étude rétrospective. Aucun traitement supplémentaire n’est prévu, aucune intervention médicale spécifique n’est réalisée dans le cadre de cette recherche.
Patients ayant eu soit un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique, soit un glioblastome IDHwt ou un cancer du poumon à petites cellules extensif avec un survie longue ou une survie standard.
Critères d'inclusion :
- Patients ayant une survie exceptionnelle (cas)
- Patient adulte (≥ 18 ans au moment du diagnostic)
- Trois cohortes distinctes, l’une de patients porteurs d’un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique, d’un glioblastome IDH sauvage, d’un cancer du poumon à petites cellules extensif
- La survie à long terme est définie comme une survie exceptionnellement longue de ≥ 5 ans à compter du diagnostic de stade IV (métastatique)
- Disponibilité d’au moins un bloc d’échantillon et des annotations cliniques associées présentant les caractéristiques suivantes :
- Un bloc d’échantillon doit être de qualité et en quantité suffisante pour effectuer des analyses multi-omiques, conformément aux exigences spécifiées dans le manuel du laboratoire
- Tout traitement antérieur à l’acquisition de l’échantillon doit être signalé – tous les traitements acceptés (standard / ciblé)
- Les échantillons doivent être âgés d’au moins 5 ans pour le PDAC, le SCLC et le GBM.
- Patients appariés (contrôle) pour un cas
- Patient adulte (≥ 18 ans au moment du diagnostic)
- Trois cohortes distinctes, l’une de patients porteurs d’un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique, d’un glioblastome IDHwt, d’un cancer du poumon à petites cellules extensif
- Appariés aux survivants à long terme en ce qui concerne l’âge, le sexe, le stade et d’autres facteurs pronostiques pour chaque cas spécifique
- Décès sur la base de la survie globale médiane avec une variation de 25% avant ou après, telle qu’elle a été rapportée dans les essais cliniques pivots pour le type de maladie spécifique Disponibilité d’au moins un bloc d’échantillon et des annotations cliniques associées présentant les caractéristiques suivantes :
- Un bloc d’échantillon doit être de qualité et en quantité suffisante pour effectuer des analyses multi-omiques, conformément aux exigences spécifiées dans le manuel du laboratoire
